Produktinformation
MSI/MSS FFPE Reference Set ist ein Referenzmaterial für Mikrosatelliteninstabilitäts-Loci (MSI). Diese Biomarker sind tumorspezifisch, weisen eine hohe Häufigkeit bei kolorektalem Krebs auf und sind über verschiedene Ethnien hinweg stabil.
Das MSI-Screening wird eingesetzt, um festzustellen, ob die Lynch-Syndrom-Gene richtig funktionieren. Mikrosatelliten sind DNA-Wiederholungsbereiche, die sich in ihrer Länge verändern (instabil sind), wenn die Mismatch-Reparatur nicht richtig funktioniert. Bei MSI-Tests wird die Länge bestimmter DNA-Mikrosatelliten aus der Tumorprobe untersucht, um festzustellen, ob sie länger oder kürzer geworden sind, was ein Maß für die Instabilität ist (1).
MSI-Definition des National Cancer Institute (NCI): Eine Veränderung, die in bestimmten Zellen (z. B. Krebszellen) auftritt, bei der die Anzahl der sich wiederholenden DNA-Basen in einem Mikrosatelliten (eine kurze, sich wiederholende DNA-Sequenz) anders ist als zu dem Zeitpunkt, als der Mikrosatellit vererbt wurde. Die Mikrosatelliteninstabilität kann durch Fehler verursacht werden, die beim Kopieren der DNA in einer Zelle nicht korrigiert werden. Sie tritt am häufigsten bei Darmkrebs, Magenkrebs und Endometriumkrebs auf, kann aber auch bei vielen anderen Krebsarten vorkommen (2).
Produktübersicht
Merkmale:
- 100% basierend auf Zelllinien (keine Plasmide oder künstliche Sequenzen hinzugefügt)
- MSI-Zellgehalt wird über ddPCR quantifiziert
- Unterstützt die MSI-Assay-Validierung und die routinemäßige Qualitätskontrolle verschiedener Systeme
- Hergestellt unter ISO13485-Bedingungen
Bestimmungsgemäße Verwendung:
Das MSI FFPE-Referenzset ist als patientenähnliches, qualitatives Kontrollmaterial für Mikrosatelliteninstabilitätsmarker (MSI) im FFPE-Format auf der Grundlage menschlicher Zelllinien vorgesehen. Es besteht aus einer MSI FFPE MSI-H-Kontrolle mit allen MSI-Markern und einer MSI FFPE MSS-Kontrolle mit 0% Häufigkeit für alle MSI-Marker. Dieses Referenzset ermöglicht die Überwachung von Arbeitsabläufen von Labortests, inklusive der Leistungsüberwachung, bei denen FFPE Material zum Einsatz kommt.
Das Produkt ist nur für die Verwendung mit einem MSI-Testsystem durch Fachleute vorgesehen.
Loci:
- Biocartis-Panel: ACVR2A, BTBD7, DIDO1, MRE11, RYR3, SEC31A und SULF2
- NCI-Panel: BAT25, BAT26, MONO-27, NR-21, NR-24
- Promega-Panel (einschließlich NCI-Panel): BAT25, BAT26, MONO-27, NR-21, Penta C, Penta D, NR-24
Format: FFPE (Formalin Fixed Paraffin Embedded)
1 Set enthält 2 Produkte:
- SID-000137, MSI 0 % FFPE-Referenzstandard
- SID-000138, MSI 16,67 % FFPE-Referenzstandard
Menge pro Verkaufseinheit: 1 FFPE Schnitt pro Röhrchen (2 Schnitte pro Set)
Erwartete DNA Menge pro Röhrchen: ≥ 110 ng / Schnitt bei Verwendung von Qiagen QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
DNA-Integritätszahl (DIN): ≥ 5
Schnittdicke: 10 µm
Lagerung: 2-8 °C
Haltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum
1: Link zur CDC
2: Link zur NIH
